4. OPERATIVNI CILJI

3. letnik

Informativni cilji in vsebine	Formativni cilji	Socializacijski cilji	Posebnosti v izvedbi
Dobra proizvodna praksa	Dijak	Dijak
se seznani s predmetom in s področji, ki jih obravnava se seznani z nekaterimi razlagami pojma kakovosti spozna, kaj vse je potrebno zagotoviti za proizvodnjo kakovostnega zdravila se seznani z nekaterimi splošnimi pojmi iz farmacevtske proizvodnje spozna zakonske predpise s področja prometa z zdravili	sposoben je vzpostaviti korelacije z drugimi predmeti razume osnovne zahteve za kakovost zdravil razume pomen kontrole kakovosti primerja spoznane pojme med seboj razlikuje spoznane pojme med seboj razume definicijo zdravila	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete. Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov pri doseganju in ohranjanju kvalitete.
Statistične metode
se seznani z osnovnimi statističnimi pojmi spozna načine zbiranja in urejanja podatkov	razume osnovne statistične pojme jih razlikuje med seboj oblikuje podatke v obliki tabele oblikuje podatke v obliki frekvenčne distribucije odčita podatke iz tabele razlikuje med urejeno vrsto podatkov in frekvenčno distribucijo	Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanja. Si pridobiva samozavest in zanesljivost pri interpretaciji rezultatov dela.
spozna načine grafičnega prikazovanja rezultatov spozna osnovne mere srednje vrednosti	usvoji branje diagramov (histogram, poligon) primerja osnovne mere srednje vrednosti med seboj izračuna osnovne mere srednje vrednosti razlikuje osnovne mere srednje vrednosti med seboj	Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanja.
spozna osnovne mere variabilnosti	primerja osnovne mere variabilnosti med seboj razlikuje osnovne mere variabilnosti med seboj izračuna osnovne mere variabilnosti razlikuje osnovne mere variabilnosti med seboj se uri v statistični obdelavi podatkov uporabi znanje na praktičnem primeru uporabi matematično predznanje za osnovno statistično obdelavo podatkov	Si pridobiva samozavest in zanesljivost pri interpretaciji rezultatov dela.
se seznani z najpogosteje uporabljanimi distribucijami podrobneje spozna normalno distribucijo	obvlada normalno distribucijo ugotovi uporabnost površine pod krivuljo normalne distribucije razlikuje različne distribucije med seboj se uri v statistični obdelavi podatkov uporabi znanje na praktičnem primeru
Vzorčenje
razume vlogo vzorčenja pri kontroli izdelkov se seznani z osnovnimi sistemi vzorčenja, ki so pri nas v uporabi se seznani z OCC	pojasni vlogo tveganja pri kontroli z vzorčenjem razume razlike med posameznimi sistemi nariše OCC	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete
spozna njen pomen pri odločanju o sprejemanju ali zavračanju serij spozna vzorčenje po načinu (enkratno, dvakratno, večkratno) spozna vzorčenje glede na riziko (tveganje), s katerim sprejemamo ali zavračamo serije spozna osnovni vzorčni plan za vzorčenje s pomočjo opisnih karakteristik spozna osnovo tega plana	razlikuje med različnimi načini vzorčenja primerja njihovo uporabnost razume sistem, ki temelji na AQL (sprejemljivi nivo kvalitete) pojasni, kaj vsebuje vzorčni plan za vzorčenje po atributih razume, kako odločimo o sprejemu ali zavrnitvi serije	Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanja Si pridobiva samozavest pri soodločanju o oceni kvalitete,
spozna osnovni vzorčni plan za vzorčenje s pomočjo numeričnih karakteristik spozna osnovo tega plana	pojasni, kaj vsebuje vzorčni plan za vzorčenje po variablah razume, kako odločimo o sprejemu ali zavrnitvi serije	Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanja. Si pridobiva samozavest in zanesljivost pri interpretaciji rezultatov dela.
Dokumentacija
se seznani z osnovnimi načini spremljanja kakovosti spozna nekaj konkretnih primerov kontrolnih kart se seznani z informiranjem delavcev o kakovosti njihovega dela spozna osnovno dokumentacijo, ki se izpolnjuje v lekarnah	razume pomen preventivnega spremljanja kakovosti razume razdelitev in uporabo kontrolnih kart izpolni nekatere dokumente iz proizvodnje	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete. Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov pri doseganju in ohranjanju kvalitete. Si pridobiva sposobnosti za timsko delo in komuniciranje.
Kontrola farmacevtskih oblik
spozna splošna navodila in definicije, ki jih bo potreboval pri razumevanju nove snovi spozna osnovne načine izražanja koncentracij se uri v preračunavanju koncentracij	razume splošna navodila in definicije · usvoji osnovne načine izražanja koncentracij · uporabi matematično predznanje · razume pomen točnega merjenja in točnega tehtanja · razume najpreprostejše metode analize	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete
spozna organoleptične metode analize se seznani z najpreprostejšimi identifikacijskimi analiznimi metodami spozna različne farmakopejske konstante spozna načine preiskovanja razpadnosti, topnosti in sproščanja se seznani z ustrezno aparaturo, spozna različne načine preiskovanja kvalitete stekla spozna različne vrste obvezilnega materiala spozna načine preiskovanja obvezilnega materiala	razume pomen konstant pri oceni kakovosti izdelkov razlikuje med preiskovanjem razpadnosti, topnosti in sproščanja ugotovi, kdaj preparat ustreza in kdaj ne razume pomen preiskovanja sproščanja učinkovine iz oblikovanih zdravilnih pripravkov razlikuje med različnimi načini preiskovanja kvalitete stekla ugotovi, kakšne kvalitete je steklo razlikuje različne vrste obvezilnega materiala našteje surovine, iz katerih pridobivamo obvezilne materiale	Si pridobiva samozavest in zanesljivost pri interpretaciji rezultatov dela. Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanja. Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov.
Instrumentalne metode
se seznani z volumetrično analizo spozna različne metode volumetrije spozna vlogo indikatorjev se uri v matematični obdelavi podatkov	usvoji klasično kvantitativno analizno metodo razume osnovne pojme iz volumetrije razlikuje med nevtralizacijsko in oksidacijsko redukcijsko titracijo nariše titracijsko krivuljo izbere pravi indikator reši zadano računsko nalogo	Si pridobiva samozavest in zanesljivost pri interpretaciji rezultatov dela. Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanja. Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov. Razvija sposobnost za raziskovalen pristop k reševanju zahtevnejših problemov. Pridobiva čut za samoizobraževanje in stalno strokovno izpopolnjevanje.	Delavnica: primerjava nevtralizacijsko in oksidacijsko-redukcijsko titracijo.
Mikrobiološke metode
spozna specialno metodo mikrobiološke analize spozna različna mikrobiološka gojišča	ugotovi uporabnost mikrobiološke analize razlikuje različna gojišča ugotovi njihovo uporabnost	Razvija senzibilen odnos do dela z biološkim materialom in do dela v posebnih pogojih
se seznani s specialno metodo analize antibiotikov	razume bistvo metode pozna postopek določevanja	Razvija čut za varno delo ob upoštevanju predpisov Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete
spozna metodo za ugotavljanje penicilinov v pripravkih, ki nimajo proti mikrobnega učinka	razume pomen natančnega in aseptičnega dela razume bistvo metode razloži postopek	Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov pri doseganju in ohranjanju kvalitete
Mikrobiološke metode
spozna specialno metodo analize vitaminov	razume bistvo metode razloži postopek razume pomen natančnega in aseptičnega dela	Razvija senzibilen odnos do dela z biološkim materialom in do dela v posebnih pogojih. Razvija čut za varno delo ob upoštevanju predpisov.
spozna preiskovanje sterilnosti z direktno metodo in metodo membranske filtracije spozna načine ugotavljanja števila klic v različnih vzorcih spozna načine preiskovanja velikih in majhnih delcev z mikroorganizmi v zraku	razloži načine preiskovanja sterilnosti razlikuje med sterilnimi in nesterilnimi pripravki loči skupine zdravil glede na dovoljeno število klic na g ali ml preparata razloži načine preiskovanja velikih in majhnih delcev z mikroorganizmi v zraku	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete. Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov pri doseganju in ohranjanju kvalitete.

4. letnik

Informativni cilji in vsebine	Formativni cilji	Socializacijski cilji	Posebnosti v izvedbi
Instrumentalne metode	Dijak	Dijak
se seznani z obarjalno in kompleksometrično titracijo	usvoji klasično kvantitativno analizno metodo razlikuje med obarjalno in kompleksometrično titracijo izbere pravi indikator določi končno točko reši zadano računsko nalogo	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete.	Demonstracija: ogled delovanja aparatur na zavodu za farmacijo in preizkušanje zdravil.
spozna vlogo indikatorjev se uri v matematični obdelavi podatkov spozna metodo za določanje vode po Karl-Fischerju in metodo za določanje dušika po Kjeldahlu	razume metodo za določanje vode po Karl-Fischerju in metodo za določanje dušika po Kjeldahlu razlikuje metodi med seboj usvoji klasično kvantitativno analizno metodo, razume pomen točnega tehtanja išče nove primere reši zadano računsko nalogo	Si pridobiva samozavest in zanesljivost pri interpretaciji rezultatov dela. Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanja. Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov.	Sheme aparatur Referat: spektrofotometrija, plamenska fotometrija.
spozna obarjalno gravimetrično analizo	razume bistvo metode	Razvija sposobnost za raziskovalen pristop k reševanju zahtevnejših problemov.
se uri v matematični obdelavi podatkov spozna spektrofotometrijo kot metodo analize	ugotovi uporabnost te metode v kvalitativne in kvantitativne namene reši zadano računsko nalogo	Razvija čut za inovativen in senzibilen odnos do tehnoloških novosti na svojem področju dela.	Delavnica: primerjava različnih optičnih metod.
,se uri v matematični obdelavi podatkov spozna plamensko fotometrijo kot metodo analize	razume bistvo metode ugotovi uporabnost te metode za kvalitativne in kvantitativne namene	Pridobiva čut za samoizobraževanje in stalno strokovno izpopolnjevanje. Razvija čut za delo z občutljivimi aparaturami.
Instrumentalne metode
se seznani s kolorimetrijo	usvoji novo analizno metodo in spozna aparaturo razume bistvo nove metode ugotovi uporabnost te metode za kvantitativne namene razlikuje različne vrste kolorimetrije usvoji novo analizno metodo in spozna aparaturo razume bistvo nove metode ugotovi uporabnost te metode za kvalitativne in kvantitativne namene	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete. Si pridobiva samozavest in zanesljivost pri interpretaciji rezultatov dela.	Demonstracija: ogled delovanja aparatur na zavodu za farmacijo in preizkušanje zdravil. Sheme aparatur.
se seznani z refraktometrijo spozna polarimetrično metodo analize	razlikujejo refraktometrijo od polarimetrije usvoji novo analizno metodo razume bistvo nove metode ugotovi uporabnost te metode za kvantitativne namene reši zadano računsko nalogo	Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanja. Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov.
se seznani s potenciometrijo	razume uporabnost te metode za kvalitativne in kvantitativne namene	Razvija sposobnost za raziskovalen pristop k reševanju zahtevnejših problemov.
se uri v matematični obdelavi podatkov spozna kromatografijo kot separacijsko metodo spozna kromatografski sistem	razlikuje med papirno, tenkoplastno, kolonsko, tekočinsko in plinsko kromatografijo, usvoji elektrokemijsko separacijsko metodo	Razvija čut za inovativen in senzibilen odnos do tehnoloških novosti na svojem področju dela.	Referat: tekočinska kromatografija, plinska kromatografija.
spozna elektroforezo se seznani z uporabnostjo te metode	razlikuje različne vrste elektroforeze	Pridobiva čut za samoizobraževanje in stalno strokovno izpopolnjevanje
se seznani z načini merjenja radioaktivnosti	razume princip merjenja s plinskimi števci,	Razvija čut za delo z občutljivimi aparaturami.	Referat: radioaktivnost.
Biološke metode
se seznani z biološkim poskusom se seznani s specialno metodo analize in z njeno uporabo	razume pomen in posebnosti biološke kontrole razume pravila, ki veljajo pri bioloških poskusih razlikuje različne vrste bioloških določevanj razume način preiskovanja neškodljivosti farmacevtskih pripravkov	Razvija senzibilen odnos do dela z biološkim materialom in do dela v posebnih pogojih.	Slike iz biološkega laboratorija.
se seznani z neškodljivostjo in toksičnostjo farmacevtskih pripravkov	razume pomen ugotavljanja toksičnosti loči toksičnost in neškodljivost	Razvija čut za varno delo ob upoštevanju predpisov.
spozna načine predkliničnega in kliničnega preiskovanja zdravilnih pripravkov spozna način določevanja prisotnosti depresornih substanc	razlikuje med predkliničnim in kliničnim preiskovanjem zdravilnih pripravkov razume bistvo odkrivanja prisotnosti substanc, ki znižujejo normalni krvni pritisk	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete.
spozna način določevanja prisotnosti pirogenih substanc razloži bistvo določevanja kardiotoničnih glikozidov z metodo mejne efektivne doze spozna način določevanja kardiotoničnih glikozidov	razume bistvo odkrivanja prisotnosti substanc, ki povišajo telesno temperaturo nad 38° C razlikuje med metodo določevanja “ in vitro “ ter “ in vivo“ razloži bistvo določevanja kardiotoničnih glikozidov z metodo mejne efektivne doze	Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov.
se seznani z načini ugotavljanja alergijske občutljivosti kože na farmacevtske pripravke	razume nastanek alergične reakcije na koži, loči ID-test od Prickovega testa,
Stabilnost zdravil
se seznani z osnovnimi pojmi o stabilnosti zdravil se seznani z osnovami kemijske kinetike se seznani s kinetiko kompleksnih reakcij	razume osnovne pojme o stabilnosti zdravil razume kinetiko kemijske reakcije apiše hitrost reakcije razloži najpreprostejše primere ireverzibilne in reverzibilne reakcije razume zakon o delovanju mas obvlada kinetiko reakcij 0., 1. in 2. reda	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete. Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov pri doseganju in ohranjanju kvalitete.
se uri v matematični obdelavi podatkov spozna vlogo katalizatorjev pri kemijski reakciji	reši zadano nalogo	Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanja.
spozna kinetiko kataliziranih reakcij se seznani s fizikalnimi vplivi na spremembe zdravil	razume vlogo katalizatorjev pri kemijski reakciji našteje vrste katalize loči homogeno katalizo od heterogene razume kinetiko kataliziranih reakcij	Razvija sposobnost za raziskovalen pristop k reševanju zahtevnejših problemov.
spozna strukturne spremembe zdravilne učinkovine	našteje najpogostejše fizikalne spremembe zdravil razume vzroke in posledice fizikalnih sprememb na učinek zdravila našteje najpogostejše strukturne spremembe zdravilne učinkovine razume vzroke in posledice strukturnih sprememb na učinek zdravila	Razvija čut za varno delo ob upoštevanju predpisov.
spozna vlogo antioksidantov in stabilizatorjev kot pomožnih substanc pri zaščiti pred oksidacijo	našteje posledice delovanja kisika na učinkovino razloži vlogo antioksidantov in stabilizatorjev kot pomožnih substanc našteje lastnosti dobrega antioksidanta	Pridobiva čut za samoizobraževanje in stalno strokovno izpopolnjevanje.
Stabilnost zdravil
spozna vplive povišane temperature na spremembe v zdravilu	razloži vpliv povišane temperature na spremembe v zdravilu zapiše matematično odvisnost hitrosti reakcije od temperature	Razvija čut za odgovornost posameznika in skupine pri doseganju in ohranjanju kvalitete.
spozna vplive svetlobe na farmacevtske pripravke, · se seznani z nekaterimi fotokemičnimi reakcijami,	našteje možne vplive svetlobe na nezaščiten pripravek razloži vplive UV-svetlobe na spremembe učinkovine loči direkten vpliv svetlobe od indirektnega razloži fotokemični izkoristek	Razvija čut za natančno izpolnjevanje predpisanih postopkov pri doseganju in ohranjanju kvalitete.
se seznani z vplivi vlage na spremembe učinkovine se seznani s hidrolizo	razume vpliv vlažnega okolja na spremembe učinkovine razloži dvojni učinek vode pojasni primer hidrolize acetilsalicilne kisline, razloži vlogo encimov loči Michaelis-Mentenovo konstanto od Michaelis-Mentenove enačbe	Razvija sposobnost logičnega mišljenja in sklepanj. Razvija sposobnost za raziskovalen pristop k reševanju zahtevnejših problemov.
se seznani z vplivi encimov na učinkovine seznani se s kinetiko preproste encimske reakcije spozna pomen mikroorganizmov pri kvarjenju zdravil se seznani z vlogo pomožnih substanc v zdravilnih pripravkih se seznani z vplivi ovojnine na pripravek spozna zahteve za farmacevtsko steklo in plastiko se seznani s testi za določevanje stabilnosti uporabi znanja iz kemijske kinetike	razloži vlogo mikroorganizmov pri kvarjenju zdravil, oceni vlogo pomožnih substanc za kvaliteto zdravilnih pripravkov našteje možne vplive ovojnine na pripravek našteje zahteve za farmacevtsko steklo in plastiko za parenteralne pripravke razlikuje med orientacijskimi, pospešenimi in podaljšanimi testi stabilnosti	Razvija čut za varno delo ob upoštevanju predpisov. Pridobiva čut za samoizobraževanje in stalno strokovno izpopolnjevanje.
LADME
se seznani z usodo učinkovine v organizmu – sproščanje, absorpcija, distribucija (porazdelitev), metabolizem, izločanje se seznani z modelom membrane	razume proces sproščanja učinkovine iz oblikovanih zdravilnih pripravkov
se seznani z enoprostorskim in dvoprostorskim modelom porazdelitve se seznani z možnimi spremembami metabolizma	našteje načine prehoda snovi skozi membrane razume načine določanja koncentracije na mestu delovanja razume pomen volumna porazdelitve razloži pomen presnove zdravil našteje organe, v katerih poteka večina presnovnih reakcij našteje organe, skozi katere poteka izločanje snovi iz organizma	Razvija sposobnost za raziskovalen pristop k reševanju zahtevnejših problemov. Razvija čut za varno delo ob upoštevanju predpisov. Razvija senzibilen odnos do dela z biološkim materialom. Pridobiva čut za samoizobraževanje in stalno strokovno spopolnjevanje.

Letnik	Oblike izobraževalnega dela
	Teorija (ur)	Vaje (ur)	Skupaj (ur)
1.
2.
3.	70		70
4.	68		68
skupaj	138		138

Znanja	Povezava s predmetom
	Predmet	Znanja
LADME	Biologija 2. letnik Farmacevtska tehnologija 4. letnik	zgradba telesa, prebavila, uropoetični sistem biološka uporabnost - biofarmacevtski vidiki pri oblikovanju zdravil
mikrobiološke metode	Zdravstvena vzgoja z mikrobiologijo 2. letnik Zdravstvena vzgoja z mikrobiologijo 1. letnik Farmacevtska tehnologija 4. letnik	mikroorganizmi, bakteriologija komunalna higiena sterilne oblike zdravil
biološke metode	Farmacevtska kemija 4. letnik Zdravstvena vzgoja z mikrobiologijo 2. letnik	zdravila, ki delujejo na imunološke mehanizme imunologija
instrumentalne metode	Farmacevtska tehnologija 4. letnik	farmacevtsko-tehnološki postopki
dobra proizvodna praksa	Farmacevtska kemija 4. letnik Farmacevtska kemija 3. letnik	enotna klasifikacija zdravil zdravje, zdravilo, osnove farmacevtske etike
kontrola farmacevtskih oblik	Farmacevtska tehnologija 4. letnik Farmacevtska kemija 3. letnik	farmacevtsko-tehnološki postopki anorganske zdravilne učinkovine

SREDNJE STROKOVNO IZOBRAŽEVANJE

KATALOG ZNANJ

1. IME PREDMETA

2. ŠTEVILO UR

3. USMERJEVALNI CILJI

4. OPERATIVNI CILJI

5. OBVEZNE OBLIKE PREVERJANJA IN OCENJEVANJA ZNANJA

6. POVEZANOST Z DRUGIMI PREDMETI